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药酚享:打造医药界兰德智库

生意场 2018-03-31 09:16:11 来源:创头条

“对于医药行业和制药企业的深刻理解”是药酚享的核心竞争力,“对企业的研发板块进行梳理和提升,能够从第三方的角度客观地分析企业的优势和劣势。”

 

药酚享于2016年创办于北京,最早由医药行业资深人士王海盛发起,而后逐步发展成为一个专业团队共同运营,成员均来自国内外知名药企。包括国外制药公司中国区研发负责人,新药和医疗器械公司研发负责人,企业孵化器负责人,医药公司创始人,投资公司医药负责人,CRO创始人等。

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 创始人王海盛表示,“药酚享团队成员对于企业本身的运营有亲身的经历和深刻的认识,使我们能够在理解企业痛点和需求的基础上给出相应的解决方案。加之与海内外企业、监管机构的顺畅沟通,使得药酚享能够对未来医药行业的发展有着准确的预判。”

 

 

111 - 副本.jpg药酚享创始人王海盛在2017AAPS中国讨论组年会暨制剂与临床科学论坛上发言

 

药酚享成立了近2年,其定位为:以“发展生物医药战略的政府产业咨询、生物医药园区的规划及招商策略咨询、制药企业的产品战略规划与产品生命周期管理,以及初创企业的整体管理咨询”为核心,为生物医药企业提供专业的管理咨询服务,帮助创业者实现从“0”到“1”的关键转变,打造像兰德智库一样的医药界咨询服务商。

 

王海盛在谈及创办药酚享的初衷时介绍道:“本人在国内三类不同性质的医药企业内工作后,觉得国内的医药行业过去十几年一直是非常迅速的,迅速而野蛮的生长。”

  • 迅速:每年20%以上的增长,持续了将近20年;

  • 野蛮:高速发展之下出现了很多不规范,甚至是灰色地带的发展途径,这使得中国的药企过分关注国内市场,中国之外的市场几乎是一片荒漠,跟其他行业有很大区别。

 

“这样就造成一种困境,中国的医药企业怎么去改变这样一种现状,提升自己的企业质量,包括产品、药品的质量?这个是药酚享想做的事——利用团队在国内CRO,或在美国上市的先进研发型企业经验,落实到本土的药企,使得药企在信息调研、立项、药品开发整个过程中能够做到国际化、标准化,通过药品能够走出国门去。”

 

当然,做这个事情的大背景——中国国家食药总局从2015年开始,发动一系列重大政策改革,包括722临床核查,推行全国仿制药的一致性评价、上市许可人制度,一个是鼓励创新,另外一个是提升仿制药的标准,使得能够达到国际化的要求,如果你是创新的,就要解决未满足的临床需求问题;如果你是仿制的,那就要跟仿制的对象完全相同。不能因为成本控制而影响质量。也是因为有这个改革,才使得药酚享有这个定位,在市场上有了生存的空间。

 

过去20年,行业不规范现象丛生,甚至于药企对于规范性上养成了一些不好的习惯。药酚享就是去跟药企讨论国际化是什么样的,在立项的时候应该考虑一个什么样的竞争态势,这样立项的时候能够从:

1)未满足的临床需求;

2)进口替代降低用药成本、降低病患负担为目的;

3)根据中国特殊的流行病学和市场需求来进行立项和研发,在研发过程中进行科学的管理,对研发项目的项目管理上能够做到规范、真实、完整,最后使得整个的药品的市场定位、需求和质量能够达到国际化的标准。

 

药酚享的核心业务模块包括:

1)产品线规划与信息立项

对企业诊断(包括产品、产品线、生产能力、市场销售能力),了解企业有什么,再分析市场上缺什么,综合得出企业应该做什么。基于自身实力及市场需求,明确企业应该做什么,最后给企业建议书。

2)项目的寻找与评估

关于产品的两种解决方式:企业自身的研发;到外面找项目,直接装进来(包含对于药品质量等的技术分析;对于进程、未来注册路径等的判断;估值)

3)项目管理

不管是自研药品还是仿制药,在企业里都有一个消化和开发的过程,过程中牵扯到药品研发的项目管理。药品研发是一个非常复杂,多学科、多部门、长周期的项目,在整个过程中要牵扯到管理以及各种资源的匹配,包括企业的质量体系的建立、监督和维护。因为药品的质量是设计出来的,不是检验出来的,最早设计的时候就要保证药品质量是可控的、合格的。在这个设计里面,整个的质量体系要科学完善。

 

药酚享目前处于初创阶段,对未来的发展有不同的设想。一方面可以通过人工智能的技术能把我们目前的业务进行一个质的提升,比如说信息立项和收集,是否能通过AI、大数据挖掘的方式,代替人工的信息收集和分析。如果这个问题能解决,对于团队的项目承载力也是一个质的提升就是一个质的飞跃。

 

另一方面,是通过药酚享的服务,能够寻找并获得优质的产品作为MAH的持有者,朝着实体企业方向走。持有一个药品的全部或者部分权益,进行药品的开发与产业化,享受这个产品最终的市场获益。这两个方向药酚享都在探索。

 

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